Deskripsi Pekerjaan
Informasi lengkap tentang posisi dan persyaratan
Ringkasan Yukerja
Lowongan Staf Regulatory Officer di Beauty World Indonesia kami kurasi dari JobStreet (kategori Teknologi & IT). Perhatikan lokasi kerja (Central Jakarta, Jakarta) sebelum melamar. Yukerja.com bukan pemberi kerja — lamaran diproses di situs sumber resmi.
Job Description
Menyusun dan mengelola dokumen registrasi produk kosmetik dan alat kesehatan sesuai regulasi yang berlaku.
Mengurus proses perizinan, registrasi, dan pelaporan produk ke BPOM dan/atau Kementerian Kesehatan (Pernah Mengurus Alkes)
Menyiapkan dan mengerjakan DIP (Dokumen Informasi Produk) serta dokumen pendukung registrasi lainnya.
Membuat laporan distribusi kosmetik secara berkala dan memastikan pelaporan dilakukan tepat waktu sesuai ketentuan regulator.
Melakukan koordinasi dengan principal, supplier, dan pihak terkait terkait kebutuhan dokumen registrasi dan impor produk.
Memastikan seluruh dokumen regulatory tersimpan dengan rapi, lengkap, dan terupdate.
Melakukan monitoring terhadap perubahan regulasi BPOM, Kemenkes, dan regulasi terkait lainnya.
Mendukung pelaksanaan audit internal maupun eksternal terkait aspek regulatory dan compliance.
Berkoordinasi dengan tim internal terkait proses registrasi, impor, distribusi, dan legalitas produk.
Melakukan tugas administratif dan pelaporan lain yang berkaitan dengan fungsi Regulatory Affairs.
Qualification
Memahami proses registrasi dan perizinan BPOM, Alat kesehatan, Kementerian Kesehatan, serta regulasi terkait kosmetik
Pendidikan minimal Profesi Apoteker dan memiliki STRA aktif.
Pengalaman minimal 1–2 tahun di bidang Regulatory Affairs, khususnya untuk kosmetik dan/atau alat kesehatan impor.
Memahami penyusunan DIP (Dokumen Informasi Produk), product safety assessment, dan dokumen regulatory lainnya.
Memiliki pengalaman dalam pengurusan dokumen impor dan pelaporan distribusi menjadi nilai tambah.
Teliti, terorganisir, dan memiliki kemampuan administrasi dokumen yang baik.
Mampu mengoperasikan Microsoft Office dan sistem dokumentasi dengan baik.
Memiliki kemampuan komunikasi dan koordinasi yang baik, termasuk dalam Bahasa Inggris lisan dan tulisan.
Mampu bekerja sama dalam tim, bertanggung jawab, dan memiliki kemampuan problem solving yang baik.
Bersedia bekerja Work From Office (WFO)