Deskripsi Pekerjaan
Informasi lengkap tentang posisi dan persyaratan
Ringkasan Yukerja
Lowongan Apoteker penanggung jawab di Selamat Makmur kami kurasi dari JobStreet (kategori Teknologi & IT). Perhatikan lokasi kerja (Tangerang, Banten) sebelum melamar. Yukerja.com bukan pemberi kerja — lamaran diproses di situs sumber resmi.
Kualifikasi :
* Pendidikan minimal S1 Farmasi, Apoteker, Kimia, Biologi, Teknologi Pangan, atau bidang terkait.
* Memiliki pengalaman minimal 2–3 tahun di bidang Regulatory Affairs BPOM, khususnya produk kosmetik.
* Memahami proses notifikasi kosmetik, registrasi produk impor, dan peraturan BPOM yang berlaku di Indonesia.
* Berpengalaman menggunakan sistem elektronik BPOM untuk pengajuan dan monitoring registrasi produk.
* Mengerti dan memastikan Prosedur Pengolahan Induk (PPI) di jalankan dengan benar.
* Memiliki kemampuan administrasi yang baik, teliti, dan mampu mengelola beberapa proyek registrasi secara bersamaan.
* Mampu bekerja secara mandiri maupun dalam tim, serta memiliki kemampuan problem solving yang baik.
* Bersedia berkoordinasi langsung dengan instansi pemerintah terkait apabila diperlukan.
Tanggung Jawab :
* Mengurus proses registrasi, notifikasi, dan perpanjangan izin edar produk kosmetik di BPOM.
* Menyiapkan, memeriksa, dan melengkapi seluruh dokumen yang dibutuhkan untuk pengajuan BPOM, termasuk dokumen dari principal/supplier luar negeri.
* Berkoordinasi dengan BPOM terkait proses evaluasi, klarifikasi, dan tindak lanjut atas pengajuan produk.
* Memastikan seluruh produk yang didistribusikan memenuhi peraturan dan ketentuan BPOM yang berlaku.
* Melakukan monitoring masa berlaku izin edar dan memastikan proses perpanjangan dilakukan tepat waktu.
* Berkoordinasi dengan principal, pabrik, dan pihak internal perusahaan mengenai kebutuhan dokumen regulatori.
* Memantau perubahan regulasi BPOM dan memberikan rekomendasi kepada manajemen terkait implementasinya.
* Menyusun laporan perkembangan registrasi dan status perizinan produk secara berkala.
* Mendukung proses audit, inspeksi, atau pemeriksaan yang berkaitan dengan aspek regulatori.
* Mengelola arsip dokumen perizinan dan database produk secara tertib dan akurat.